Laf Kabine Validasyonu

Laf Kabine Validasyonu

Laminer Akış (LAF) Kabinleri yalnızca içinde çalışılan ürün için koruma sağlaması amacı ile hizmet vermektedirler. Bu işlemi gerçekleştirirken işlem havasını personele (operatöre) ve ortama yaydığı için LAF Kabini biyolojik tehlikeli veya kimyasal tehlikeli ürünler için kullanılamazlar.

Herhangi bir tehlikeli havada yüzen bulaşıcı parçacık (partikül) söz konusu olduğunda personeli (operatörü) bu parçacıklardan (partiküllerden) korumamaktadır. Aksine bu tehlikeli parçacıkların (partiküllerin) personele (operatöre) veya bulunan ortama bulaşmasına sebebiyet verir.

Laminer Akış (LAF) Kabinleri için sıralanan Çalışma ve Performans Doğrulama Testleri EN ISO 14644-3:2005, EU Guidelines to GMP:2015 ölçünlerine ve talimatlarına uygun olarak yapılmaktadır.

HİZMET KAPSAMINDA YAPILAN TESTLER

  • HEPA Filtre Sızdırmazlık Testi (DOP Testi)
    Cihaz dışı hava sızıntı kontrollerinin yapılması
    Aşağı akış / Down Flow hava hızı ve hız dağılımının ölçülmesi
    Hava değişim oranlarının hesaplanması
    Hava akışlarının görselleştirilmesi ve uygunluğunun tespiti
    Partikül Ölçümü / Sayımı