Temiz odalar validasyonları yapılıp etkinlikleri periyodik olarak takip edilse de aynı zamanda içerideki çalışma koşulları ve temiz oda dışı etkenlerin bu sistemler üzerindeki biyolojik etkisi kontrol edilmelidir. Bu nedenle havadan, yüzeylerden (masa, ekipman vs.) ve çalışan personel giysileri ve ellerinden swap numuneleri alınarak canlı mikroorganizma seviyesi kontrol edilir.
İLGİLİ STANDARTLAR
Biyokontaminasyon sonuçları temiz oda da üretilen ürünlerin biyoyüküne olumlu veya olumsuz etki edecektir. Bu nedenle ürün temizliği havanın, yüzeyin ve personelin temizliği ile yakından alakalıdır.
Kullanılan Standart
ISO 14698-1 Cleanrooms and associated controlled environments – Biocontamination control – Part 1: General principles and methods
ISO 14698-2 Cleanrooms and associated controlled environments — Biocontamination control– Part 2: Evaluation and interpretation of biocontamination data
GMP ANNEX-1
