Etilen Oksit Kalıntı Analizi

Etilen Oksit Kalıntı Analizi

Etilen oksit ile sterilizasyon, Medikal Cihazların sterilizasyon yöntemlerinden birisidir. Özellik ile medikal plastik malzemelerin ısıya duyarlı olması sebebi ile tercih edilen yöntemlerden birisidir.

Tam döngü sterilizasyon sonucunda steril edilen ürün üzerinde Etilen oksit  kalıntı analizi ile Etilen Oksit, Etilen Klorhidrin ve Etilen Glikol tespiti yapılmaktadır. Tespit sonuçları, ISO 10993-7 Tıbbi gereçlerin biyolojik değerlendirmesi-Bölüm 7: Etilen oksitle sterilizasyon kalıntıları tespit limitleri ile uygun olmalıdır.

Etilen Oksit Kalıntı analizi aşağıdaki standartlara göre gerçekleştirilir.

TS EN ISO 10993-7 Tıbbi gereçlerin biyolojik değerlendirmesi-Bölüm 7: Etilen oksitle sterilizasyon kalıntıları