Tıbbi cihazların üretim prosesi sonrası ve sterilizasyon prosesi öncesi gerçekleştirilen mikrobiyolojik analizdir. Bu analiz ile beraber üretim aşamasında medikal cihaz üzerinde oluşan toplam biyolojik yük hesaplamak ve toplam canlı mikroorganizma sayısını belirlemek için gerçekleştirilir. Bu analizin amacı, üreticilerin efektif sterilizasyon prosesini belirlemelerine yardımcı olmaktır.
Bioburden Testleri ISO 11737-1 standardına göre akredite olarak gerçekleştirilmektedir.
